課程資訊
課程名稱
臨床試驗執行與實務
Practice of Clinical Trials Research 
開課學期
109-1 
授課對象
醫學院  護理學研究所  
授課教師
楊志新 
課號
ClinMD5003 
課程識別碼
421 U5600 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期六2,3(9:10~11:10) 
上課地點
護視聽教室 
備註
因應業界師資,授課時間需彈性調整於假日全天,無法配合者請勿選課。與林宗哲、林君榮、胡文郁、張榮珍、張啟仁、林家齊、高純琇、徐志宏、許 駿、沈盈君、楊銘欽合授
總人數上限:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1091ClinMD5003_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
本課程尚未建立核心能力關連
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

本課程包括臨床試驗各層面的簡介,包括臨床試驗之計畫準備、執行、資料處理,稽核查核等。重點在實際執行時應遵循的準則、問題之處理。 

課程目標
待補 
課程要求
本課程主要與護理研究所合開,以培育臨床研究護理師為主要目標之一,課程安排於周六,但配合業師之時段,授課有可能週六上午或週六下午,學生選課前,務必謹慎考慮,無法配合者,建議另選類似課程修習。修課學生務必9月19日周六出席課程說明會,了解週六排課彈性時段之要求,以及作業及考試的規範。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
待補 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/19  課程大綱
臨床試驗計劃書撰寫簡介
癌症臨床試驗架構 
第2週
9/26  醫學院第一會議室
林家齊醫師_臨床試驗簡介(11:00-13:00)
程仁慧講師_臨床試驗前準備工作(15:30-17:30) 
第3週
10/17  醫學院103講堂
林君榮教授_臨床試驗藥動學及藥效學概論(9:00-13:00) 
第4週
10/24  醫學院502講堂
王正旭醫師_受試者招募及教育(15:30-16:30)
白雅瑛CRN_多國多中心臨床試驗準備工作及注意事項(16:30-17:30) 
第5週
10/31  醫學院502講堂
林宗哲醫師_臨床試驗法規研讀(9:00-13:00) 
第6週
11/14  醫學院502講堂
徐志宏醫師_臨床試驗計畫書(11:00-13:00) 
第7週
11/21  醫學院502講堂
林家齊醫師_臨床試驗之執行(9:00-11:00)
林家齊醫師_早期臨床試驗癌症與非癌症用藥(11:00-12:00)
高純琇教授_嚴重不良反應通報系統(12:00-13:00) 
第8週
11/28  醫學院104講堂
沈盈君醫師_受試者告知(11:00-12:00)
楊銘欽教授_臨床試驗和藥品經濟學(12:00-13:00) 
第9週
12/12  醫學院502講堂
許駿醫師_臨床試驗的稽核與查核(11:00-12:00)
許駿醫師_Evaluation of treatment response and safety in cancer clinical trials(12:00-13:00) 
第10週
12/26  醫學院502講堂
張啟仁教授_臨床試驗資料數理及統計分析(11:00-13:00) 
第11週
2021/1/09  醫學院502講堂
柯逢年講師_植物新藥臨床試驗(11:00-12:00)
胡文郁主任_臨床試驗中生活品質測量(12:00-13:00) 
第12週
2021/01/16  醫學院502講堂
期末考 9:10-11:00